În urma unei decizii a Agenției Europeană pentru Medicamente (EMA), un medicament utilizat pe scară largă riscă să dispară din farmacii.
Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunțat o revizuire a capsulelor moi Ibuprofen NVT 400 mg. Măsura survine în urma unui dezacord între statele membre, în ceea ce privește autorizarea acestora. Dacă se va aplica, aceasta va duce și la retragerea medicamentului Paduden Express Forte 400 mg capsule moi.
„EMA a concluzionat că beneficiile Ibuprofen NVT 400 mg nu depășesc riscurile. Autorizația de punere pe piață acordată în Lituania nu poate fi recunoscută în Spania. Autorizațiile de punere pe piață din Lituania și din alte state membre unde medicamentul este autorizat (Estonia, Franța, Letonia, Polonia și România) ar trebui suspendate”, a transmis EMA.
Ibuprofen NVT este un medicament generic. Cel de referință este Nurofen Rapid 400 mg capsule moi, conform EMA.
De asemenea, alte șapte pastile vândute în România ar putea avea suspendată autorizația de comercializare. Este vorba despre următoarele substanțe: Posaconazole, Ibuprofen Nutra Essential, Loperamide, Tadalafil – 20 mg, Tadalafil – 5 mg, Erlotinib – 100 mg şi Erlotinib – 150 mg, conform dailybusiness.
